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简述：红霉素与继发性QT间期延长有关，例如心脏骤停和心室颤动。有QT间期延长、室性心律失常（包括尖端扭转型）或电解质紊乱的患者不应使用红霉素。利伐沙班和红霉素之间存在潜在的药物相互作用，而且会导致出血风险增加，这一点也已经被证实。

一些给医护人员的建议

l注意与大环内酯类抗生素的心脏毒性（QT间期延长）有关的报告，特别是在以下情况时，不应给患者使用红霉素和克拉霉素：特发性或继发性QT间期延长；室性心律失常（包括尖端扭转型）；电解质紊乱（QT间期延长可能导致心律失常，从而引发低血钾症或低血镁症）。

l在给患者开处方时，需要警惕心脏事件高风险的患者：心脏疾病或心力衰竭；传导紊乱或临床相关的心动过缓；同时服用能延长QT间期药物的人。

l引导患者阅读信息单并提醒处于危险之中的患者，如果发现心脏事件的体征或症状，请务必就医。

l红霉素广泛应用于儿童，其中一些儿童可能会出现QT间期延长，因此要考虑儿童的病史，权衡治疗益处和潜在风险。

l红霉素可能会与利伐沙班发生药物相互作用，并增加出血风险。在开抗生素处方时应当考虑这种相互作用，如果需要联合用药，请遵循产品信息中的注意事项。

l向黄卡系统（YellowCardscheme）报告与红霉素相关的疑似药物不良反应。

加强对心脏风险的预警

一项回顾性研究强调了大环内酯类抗生素，特别是红霉素，会增加心脏毒性风险。在药物不良反应数据和已发表的文献报告中，与红霉素相关的心脏不良事件预后的短期风险均有所增加。在这些数据的基础上，红霉素和克拉霉素的产品信息将一起更新，包括有关QT间期延长和致命性心律失常的风险警告。对于具有QT间期延长、室性心律失常或电解质紊乱的患者，已经增加了新的禁忌症。对心脏事件和危险因素的风险警告也得到了加强，心脏骤停和心室颤动已被添加为未知的潜在反应。然而，考虑到它们的广泛使用，似乎很少有相关报道。其它大环内酯类抗生素也有心脏毒性。临床医生应当意识到心脏不良事件预后的短期风险，以便在治疗初期充分评估每位患者（尤其是心脏事件高风险患者）的治疗益处和风险。对于患有冠状动脉疾病、严重心功能不全、传导障碍或临床相关心动过缓的患者，应当平衡治疗收益和潜在风险之间的关系。谨慎对待同时服用能延长QT间期的其它药物的患者以及中老年患者，因为这些人群可能更容易受到QT间期延长药物的相关影响。红霉素广泛应用于儿童，其中一些人可能会出现QT间期延长的情况。我们建议医护人员在开红霉素处方时，要考虑孩子的病史，从而判断是否有风险，并且考虑使用红霉素治疗的潜在风险。医护人员应告知患者发生心脏事件的症状和体征，并建议患者在发生心脏事件时寻求医疗帮助。关于发生心脏事件的症状和体征等相关警告已添加到患者信息单中。

与利伐沙班的药物相互作用

药品说明书中应包括利伐沙班作为红霉素与口服抗凝剂之间存在潜在的药物相互作用的例子，因为这种相互作用可能增加出血风险。这种相互作用已经包含在利伐沙班（Xarelto）的产品信息中。红霉素和克拉霉素能够抑制CYP3A4和P-gp，可能导致利伐沙班的最大血药浓度增加。利伐沙班的产品信息建议，与红霉素的相互作用可能导致高危患者，尤其是轻度或中度肾功能不全患者的出血风险增加。利伐沙班并不是唯一与大环内酯类药物产生直接相互作用的口服抗凝剂（DOAC）。对于依多沙班，产品信息建议同时使用红霉素的患者应每天减少30mg剂量。达比加群和阿哌沙班的产品信息也指出，同时服用P-gp抑制剂（对于阿哌沙班而言，也是CYP3A4抑制剂）预计会导致血浆浓度增加，与另一种大环内酯类药物克拉霉素同时使用时，血药浓度会升高。向所有服用DOAC的患者（包括那些同时使用大环内酯类药物的患者）告知出血的迹象和症状，并建议他们在出血时寻求医疗帮助（参照年6月的《药物安全更新》）。遵循肾功能不全患者的DOAC剂量指南，并在治疗期间监测肾功能，从而确保剂量适当。

关于红霉素

红霉素是一种大环内酯类抗生素，作用于革兰氏阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、部分革兰氏阴性球菌和部分革兰氏阴性杆菌。红霉素被授权用于成人和儿童（包括婴幼儿），广泛用于治疗肺炎引发的胸部感染、皮肤问题和性病等疾病，也经常用于治疗儿童耳部或胸部感染。但是，与所有抗生素药物一样，应当在官方指南的指导下合理使用红霉素。

以上文章来源于上海市不良反应监测中心编制的《药物警戒信息》，由简优医药翻译，如有任何需要咨询的可以随时与我们联系

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